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      工作地点

      制剂研究员

      3名

      2020/08/17

      制剂研究员

      岗位职责:

      1、检索和查阅国内外制剂研发相关的文献资料,具有文献收集、分析总结能力;
      2、根据项目研究计划,负责制剂处方工艺研究、中试放大、工艺优化及转移工作;
      3、负责制剂项目的研究进度及质量,撰写项目研发方案,及时汇报总结数据,撰写项目研发报告;
      4、负责撰写、整理药品注册申报资料以及原始记录;
      5、负责药物制剂设备的日常维护和保养;
      6、有较强的责任心,良好团队协作能力、沟通能力、谦虚踏实;
      7、英语良好,能查阅国内外研究文献,跟踪国内外先进技术。


      岗位要求:

      1、药剂学、药学等相关专业,硕士及以上学历,2年以上工作经验;
      2、熟悉常用医药网站及数据库;
      3、熟悉药品制剂原理、制剂工艺基本要求、制剂研发设备;
      4、熟悉新药注册的法规和指导原则的技术要求;
      5、具有良好的沟通表达能力、优良的沟通协调能力、团队协作精神。

      分析主管

      2名

      2020/08/17

      分析主管


      岗位职责:

      1、负责研发项目质量标准研究方案、方法开发和验证工作,确保质量研究的科学可靠。
      2、负责研发项目质量检测工作,对参与试验人员的工作进行计划指导和安排,推动工作进度。
      3、负责研发项目原始记录及相关文件,保证其真实性和完整性。
      4、负责进行所研项目制备工艺中质量部分的工作。
      5、负责撰写研究总结和申报资料。
      6、协助完成研制/生产现场核查的相关工作。
      7、参与部门公共事务,完成上级主管临时交代的工作。

      岗位要求:

      1、药物分析、药物制剂、药学、分析化学及相关专业,硕士以上学历。具有3年以上药品研发经验,熟悉药品研发相关法规。
      2、熟悉液体制剂的质量研究工作,能够独立设计试验,完成申报资料书写。
      3、独立完成过化药品种的质量研究工作。
      4、能够熟练使用多种试验仪器,包括HPLC、GC等仪器。
      5、工作努力,有责任感,有团队精神,具有良好的沟通能力。
      6、具有一定的中英文专业文献检索能力。

      研发总监

      1名

      2020/08/17

      研发总监

      岗位职责:

      全面负责公司研发中心技术部门管理工作,包括要去前期基础研究、负责分析方法开发、工艺研究难题解决等模块管理。

      岗位要求:

      1、10年以上国内外领先药企的研发工作经验,5年以上研发团队管理经验;

      2、有至少5个项目的申报经验;

      3、有项目纵向和横向的管理经验;

      4、有对制剂专业数据分析经验;

      5、扎实及丰富的药学专业知识。

      6、博士及以上学历。特别优秀者可放宽至硕士。


      分析研究员

      5名

      2020/08/17

      分析研究员

      岗位职责:

      1、负责药物研发项目的质量研究工作,并建立相应的质量标准;
      2、负责药物研发日常的相关分析检测工作;
      3、协助项目的申报,负责质量标准的复核和原始记录的检查;
      4、记录和整理试验的原始记录及相关文件,保证其真实性和完整性;
      5、协助撰写药物分析方面的申报资料。

      岗位要求:

      1、药学及相关专业本科及以上学历;
      2、至少2年以上药品研发分析的相关工作经历;
      3、有成功项目研发经验者优先,担任过项目负责人或助理者优先;
      4、熟悉药品注册法规,有一定专业英语读、译能力;
      5、熟悉常规仪器分析;
      6、有较强的工作能力,有一定的文献检索能力者优先;
      7、能够吃苦耐劳,忠诚可靠,具有团队合作精神及沟通能力。

      研发QA

      2名

      2020/08/17

      研发QA

      岗位职责:

      1. 负责对研制原始记录的合规性进行检查、审核,提出整改意见;

      2. 负责现场检查,包括实验室标识标签的规范性管理,设备使用记录、计量器具校验、温度记录等;

      3. 负责起草和审核质量管理部文件,并监督执行;

      4. 负责文件管理,包括更新文件管理规程、编制文件编号、审核文件格式,管理文件归档、分发、销毁等;

      5. 对新入职员工按SOP要求列出培训和考核要求计划,跟踪安排等;

      6. 实验室新设备开箱时建立设备编号及台帐,存档设备相关资料;每季度列出待维护实验室设备清单,跟踪各部门完成情况;

      7. 研制过程涉及原始资料记录的归档管理工作。


      岗位要求:

      1. 本科以上学历,药学及相关专业;

      2. 较好的分析专业知识和实验操作技能,实验操作规范,实验记录规范;

      3. 熟悉药品研发流程、药品注册法规、药品研发相关指导原则,了解药品生产质量管理规范(GMP);

      4. 有一定的文献查阅能力;熟悉计算机操作办公软件及实验数据处理;

      5. 2年以上药品研发工作经验者优。

      制剂研发主管

      1名

      2020/08/17

      质量研究主管

      岗位职责:

      ⑴、负责制剂文献调研、处方工艺开发等研制工作,制定并撰写项目实验方案及计划,推进项目进程;

      ⑵、分析各项目技术难点,分析解决小试、中试、试生产过程中遇到的与产品处方、工艺有关的技术问题;

      ⑶、负责研发项目技术资料的撰写、整理和申报工作及协助现场考核,并对研究结果的真实性和准确性负责

      ⑷、协助部门负责人进行部门日常管理工作,如中式生产协调,对外联系等。


      岗位要求:

      ⑴、药学、药物制剂等相关专业,硕士以上学历;(经验特别丰富者可放宽至本科)

      ⑵、1-2年以上制剂研发经验或担任制剂项目负责人1-2个项目以上,独立进行仿制药的制剂开发,有申报资料撰写经验;

      ⑶、熟悉药品研发制剂研究相关指导原则。

      ⑷、有较强的文献检索能力和英文文献阅读能力

      ⑸、爱岗敬业,有事业心和进取心,良好的沟通能力和抗压能力。

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